देशातील पहिल्या mRNA आधारित कोविड लसीच्या दुस-या तिस-या टप्प्यांच्या चाचण्यास मंजूरी

0

- Advertisement -

पुणे: येथील जिनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड या जैवतंत्रज्ञान कंपनीच्या देशातील पहिल्या वहिल्या अशा एमआरएनए mRNA- आधारित कोविड -19 लसीला दुस-या आणि तिस-या टप्प्यातील चाचण्यांसाठी केंद्र सरकारच्या वैद्यकीय औषध मानके नियंत्रण संस्थेने मान्यता दिली आहे.

पहिल्या टप्प्यातील अभ्यासातील अंतरिम वैद्यकिय माहिती केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्थेला (CDSCO)सादर करण्यात आल्यानंतर ह्या चाचण्यांना परवानगी देण्यात आले असल्याचे आरोग्य व कुटूंब कल्याण मंत्रालयाने जारी केलेल्या पत्रकात म्हटले आहे.

लसींबाबत पहिल्या टप्प्यातील अंतरिम डाटाचा आढावा विषय तज्ज्ञ समितीने घेतला असून त्यात सहभागी झालेल्यांमध्ये HGCO19 सुरक्षित, सुसह्य आणि रोगप्रतिकारक असल्याचा निष्कर्ष काढण्यात आला आहे.

जिनोवा कंपनीने प्रस्तावित दुस-या आणि तिसऱ्या टप्प्यातील अभ्यास सादर केला. निरोगी व्यक्तींमध्ये  HGCO19 (कोविड -19 लस)  लसीची सुरक्षितता, सहनशीलता आणि प्रतिकारशक्ती याचे मूल्यमापन करण्यासाठी दुसऱ्या आणि तिसऱ्या टप्प्यातील चाचण्या घेण्यात येणार आहेत, ज्याला  केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्थेच्या महानियंत्रक कार्यालयाने मंजुरी दिली.

चाचणीच्या दुसऱ्या टप्प्यात अंदाजे 10 ते 15 ठिकाणी  आणि तिसऱ्या टप्प्यात 22 ते 27 ठिकाणी चाचण्या घेतल्या जातील. यासाठी डीबीटी-आयसीएमआर क्लिनिकल ट्रायल नेटवर्क साइट्स वापरण्याची जिनोवा कंपनीची योजना आहे.

काय आहे mRNA लस

एमआरएनए लस जिवंत विषाणू वापरत नाहीत ज्यामुळे COVID-19 होतो. mRNA कधीच पेशीच्या केंद्रकात प्रवेश करत नाही, जिथे आपला DNA (अनुवांशिक साहित्य) ठेवला जातो. सेल तुटतो आणि सूचना वापरून संपल्यानंतर लगेचच एमआरएनएपासून मुक्त होतो.

- Advertisement -

mRNA लस संसर्गजन्य रोगांपासून संरक्षण करण्यासाठी एक नवीन प्रकारची लस आहे. रोगप्रतिकारक शक्तीला चालना देण्यासाठी, अनेक लस आपल्या शरीरात कमकुवत किंवा निष्क्रिय जंतू टाकतात. एमआरएनए लस तशी नाही. इतर सर्व लशींच्या व्यतिरिक्त mRNA लस आपल्या पेशींना प्रथिने कशी बनवायची ते शिकवतात – किंवा अगदी प्रथिनांचा एक तुकडा – जो आपल्या शरीरात रोगप्रतिकारक शक्ती निर्माण करतो. अँटीबॉडीज निर्माण करणारी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया, जर वास्तविक विषाणू आपल्या शरीरात शिरला तर आपल्याला संसर्ग होण्यापासून वाचवते.

एमआरएनए लसींचा फायदा, सर्व लसींप्रमाणे, लसीकरण केलेल्या व्यक्तींना कोविड -19 सह आजारी पडण्याच्या गंभीर परिणामांच्या जोखीमेतून वाचवितो. इतर कोणत्याही कोविड -19 लस परस्पर बदलण्यायोग्य नाहीत. जर तुम्हाला फाइझर-बायोटेक किंवा मॉडर्ना कोविड -19 लस मिळाली असेल तर तुम्हाला तुमच्या दुसऱ्या शॉटसाठी तेच उत्पादन मिळाले पाहिजे.

जिनोव्हाचा प्रवास

जिनोवाच्या mRNA- आधारित कोविड -19 लस विकास कार्यक्रमाला सीईपीआय अंतर्गत सरकारच्या जैवतंत्रज्ञान विभागाने (DBT) जून 2020 मध्ये अंशतः निधी दिला होता. नंतर, बीआयआरएसी द्वारे  अंमलबजावणी केली जात असलेल्या  मिशन कोविड सुरक्षा- द इंडियन कोविड -19 लस विकास मिशनला डीबीटीने आणखी पाठिंबा दिला.

जिनोवा बायोफार्मास्युटिकल्सचे मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ.संजय सिंह म्हणाले की, “आमच्या एमआरएनए-आधारित कोविड -19 लस उमेदवार एचजीसीओ 19 ची सुरक्षा पहिल्या टप्प्याच्या क्लिनिकल ट्रायलमध्ये स्थापित केल्यानंतर, जिनोव्हाचे लक्ष दुस-या आणि तिस-या मुख्य क्लिनिकल ट्रायल सुरू करण्यावर आहे.”

डीबीटीच्या सचिव आणि बीआयआरएसीच्या अध्यक्ष, डॉ. रेणू स्वरूप म्हणाल्या की, “ही अत्यंत अभिमानाची गोष्ट आहे की देशाची पहिली एमआरएनए-आधारित लस सुरक्षित असल्याचे आढळले आहे आणि भारतीय औषध महानियंत्रकांनी दुसऱ्या आणि तिसऱ्या टप्प्यातील चाचणीला मंजुरी दिली. आम्हाला विश्वास आहे की भारत आणि जगासाठी ही एक महत्वाची लस असेल. आपल्या स्वदेशी  लस विकास मोहिमेतील हा एक महत्त्वाचा टप्पा असून लसीच्या विकासात जागतिक नकाशावर भारताला स्थान मिळवून दिले आहे.”

ताज्या बातम्यांसाठी वाचण्यासाठी Facebook (https://www.facebook.com/Deccan-Views-105929734974188 ) वर फॅालो करा, किंवा जॉइन करा टेलीग्राम चॅनल: https://t.me/Deccanviews

- Advertisement -

Leave A Reply

Your email address will not be published.